一文帶你了解CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審全部流程與環(huán)節(jié)

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS資質(zhì)時(shí)，需要先向CNAS提交申請(qǐng)資料，CNAS秘書處作出受理決定以后，進(jìn)行文件評(píng)審。

文件評(píng)審?fù)ㄟ^后就可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)了，評(píng)審組會(huì)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

本文我們一起來全面了解一下現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

1、地點(diǎn)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行。

2、時(shí)間

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。

一般在文件評(píng)審后的一個(gè)月左右。

實(shí)驗(yàn)室在收到的《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見表》中，會(huì)有明確的時(shí)間。

3、評(píng)審組成員

在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見表》中會(huì)有評(píng)審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)以及評(píng)審組成員分工。

4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程

1）初始會(huì)議

• 介紹評(píng)審組成員，宣布評(píng)審組成員分工，并請(qǐng)被評(píng)審方介紹其與會(huì)的主要成員；

• 明確本次評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍和將涉及的部門、人員；

• 確認(rèn)評(píng)審日程表，特別是現(xiàn)場(chǎng)見證的項(xiàng)目及時(shí)間安排。說明評(píng)審的方法、程序，以及不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的判定原則；

• 強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；

• 明確為評(píng)審組配備的陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源；

• 被評(píng)審方負(fù)責(zé)人介紹檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)概況、主要工作人員及檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)備工作情況；

• 與會(huì)人員簽到。

2）現(xiàn)場(chǎng)參觀流程

• 在被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員陪同下參觀實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所，包括樣品室（如有）、檢測(cè)區(qū)域（儀器放置區(qū)域）等關(guān)鍵場(chǎng)所；

• 觀察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理情況，包括設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等；

• 與被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員溝通談話，了解人員體系運(yùn)行熟悉情況。

3）現(xiàn)場(chǎng)取證流程

• 評(píng)審組將通過核查文件、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、溝通談話等形式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證；

• 技術(shù)專家將現(xiàn)場(chǎng)見證被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的能力范圍所涉及的試驗(yàn)全過程（包括樣品接收、檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)施、原始記錄記錄、檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書的出具等）；

• 評(píng)審組根據(jù)分工查閱被評(píng)審機(jī)構(gòu)的各類資料，包括體系文件的完整性，內(nèi)部審核和管理評(píng)審的有效性，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各環(huán)節(jié)運(yùn)行記錄的完整性和有效性，審查已經(jīng)歸檔的技術(shù)記錄的真實(shí)性和有效性等。

4）末次會(huì)議流程

• 評(píng)審組長(zhǎng)組織會(huì)議，重申評(píng)審目的、依據(jù)等；

• 介紹評(píng)審的基本過程，報(bào)告評(píng)審組收集的被評(píng)審方體系與認(rèn)可準(zhǔn)則符合性的證據(jù)，宣讀評(píng)審報(bào)告和評(píng)審結(jié)論、推薦意見；

• 提出被評(píng)審方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取糾正措施的要求，商定糾正措施所需的時(shí)間，說明將要采取的跟蹤評(píng)審方法；

• 商定其他未盡事宜或解答被評(píng)審方的問題；

• 被評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)予以回應(yīng)，做出按要求采取糾正措施的承諾； 

• 與會(huì)人員簽到。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測(cè)場(chǎng)所、項(xiàng)目/參數(shù)、方法、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等數(shù)量確定。

CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可能會(huì)提問的問題匯總：

測(cè)試工程師

1、設(shè)備相關(guān)

實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備有哪些？如何管理？

如何保證軟件測(cè)試設(shè)備的有效性？

設(shè)備發(fā)生故障怎么辦？

設(shè)備投入使用期前應(yīng)注意什么？

設(shè)備的具體使用方法以及圍繞設(shè)備一覽表的提問。 

2、測(cè)試方法及過程

如何開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)？

測(cè)評(píng)的依據(jù)是什么？

遇到異常問題如何處理？

原始記錄有哪些規(guī)定和注意事項(xiàng)？

如何選擇正確的檢測(cè)方法？

如何開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證？

本實(shí)驗(yàn)室有無非標(biāo)方法？

對(duì)檢測(cè)結(jié)果有疑問時(shí)(如不一致，超出)時(shí)，如何處理?

圍繞一份測(cè)評(píng)報(bào)告和過程記錄提問報(bào)告中的技術(shù)細(xì)節(jié)，如測(cè)試工具情況、測(cè)試人員能力情況、測(cè)試數(shù)據(jù)、結(jié)果分析等。

3、質(zhì)量控制相關(guān)

參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和驗(yàn)證活動(dòng)的目的和作用是什么？

本實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性的質(zhì)控方法通常有哪些？

近期做了哪些質(zhì)控？結(jié)果如何？

不確定度的定義是什么？

評(píng)估包含哪些主要步驟？

不確定度結(jié)果如何使用？

對(duì)允許偏離程序的理解？

是否在工作中只要有特殊情況就可采取允許偏離處理？

本實(shí)驗(yàn)室對(duì)允許偏離有什么規(guī)定和措施？

4、數(shù)據(jù)安全性

測(cè)評(píng)過程中如何對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密？

保密安全措施有哪些？

是否存在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移？

如何保證數(shù)據(jù)的完整性？

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有哪些？

如何開展客戶滿意度調(diào)查？抽查比例如何確定？

有無使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)情況？標(biāo)識(shí)的管理流程是怎樣的？

有無客戶投訴情況？處理流程是怎樣的？

有無開展實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（包括公正性風(fēng)險(xiǎn)）？

針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)是否制定預(yù)防措施？

設(shè)備的運(yùn)行原理等相關(guān)問題？

質(zhì)量控制相關(guān)問題？

認(rèn)可周期內(nèi)有哪些重大變更？比如法人、設(shè)備、人員或方法等的變更

近期有哪些體系文件發(fā)生了變更？

是否知曉相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等變化情況？

文件變更的管控措施有哪些？

對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審重要性的認(rèn)識(shí)？

內(nèi)審和管理評(píng)審有何差異?

如何開展內(nèi)審策劃？

內(nèi)審策劃應(yīng)注意的事項(xiàng)？

內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合如何處理？

內(nèi)審和管評(píng)報(bào)告，輸出有哪些？輸出的改進(jìn)情況？

監(jiān)督和內(nèi)審有哪些區(qū)別？

設(shè)備管理員

1、如何確保測(cè)試設(shè)備的有效性和安全性？

2、量值傳遞與量值溯源有何區(qū)別？

3、測(cè)量為什么要具有溯源性？

4、無法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量軟件或測(cè)試工具，采取什么措施保證測(cè)量準(zhǔn)確可靠？

5、開展校準(zhǔn)的依據(jù)是什么？

6、對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是如何利用的？

7、設(shè)備標(biāo)識(shí)管理情況？

人事專員

1、年度培訓(xùn)計(jì)劃

檢驗(yàn)檢測(cè)人員培訓(xùn)課程有哪些？

培訓(xùn)課程是否覆蓋了所有關(guān)鍵人員和檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域和體系要求？

培訓(xùn)完成情況如何？ 

2、人員能力監(jiān)督

近期有無新上崗的員工？

提供一下崗位說明書？

是如何開展他的崗位能力確認(rèn)的？

3、 人員配置情況

公司組織架構(gòu)和職能分配

員工崗位職責(zé)情況

質(zhì)量監(jiān)督員

從事質(zhì)量監(jiān)督員任職條件和職責(zé)是什么？

什么時(shí)候開始從事質(zhì)量監(jiān)督工作？

如何開展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督工作？

發(fā)現(xiàn)異常如何處理？

哪些情況一定要開展監(jiān)督？

監(jiān)督發(fā)現(xiàn)人員能力不滿意要求，如何處理？

本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？

指標(biāo)完成情況如何？

在開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作時(shí)，如何確保公正性？

本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系建立的依據(jù)是什么？

本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分為哪幾個(gè)層次？

請(qǐng)說說你的崗位職責(zé)？

有哪些體系文件和您的崗位有關(guān)？

請(qǐng)描述一下你的工作崗位內(nèi)容和工作流程？

本實(shí)驗(yàn)室如何做好保密工作，采取了哪些規(guī)定和措施？

為什么要保護(hù)用戶的機(jī)密信息？ 

授權(quán)簽字人

1、 崗位授權(quán)范圍、職責(zé)和權(quán)力？

2、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作和報(bào)告出具的工作流程。

3、若需要簽發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告時(shí)，會(huì)獲取哪些文件資料？簽發(fā)時(shí)所關(guān)注的事項(xiàng)有哪些？

4、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告可蓋CNAS標(biāo)識(shí)的條件？

5、日常需關(guān)注的外來文件以及如何獲取的途徑，以及關(guān)注的頻率？

6、認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定？

以上就是針對(duì)CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的介紹，希望能夠?qū)δ兴鶐椭?/span>